GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu wielu popularnych leków. Jak można przeczytać w wydanym oświadczeniu, to efekt dużej kontroli producenta.
Po przeprowadzeniu inspekcji w dniach 16 - 18 kwietnia 2019 roku u wytwórcy Przedsiebiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej polski produktów:
-Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019
-Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności 01.2022
-Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności 01.2021
-Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/ 3 g, granulat musujący, numer serii: 040219, termin ważności 07.2021
-Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii: 050219, termin ważności 07.2021
Zakazano również wprowadzenia do obrotu następujących produktów leczniczych:
-Andepin 20 mg kapsułki twarde
-Folacid 15 mg, tabletki
-Folacid 5 mg tabletki
-Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący
-Spasmolina 60 mg kapsułki twarde
-Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde
-Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doutne
-Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie
Swoją decyzję GIF uzasadnia kontrolą przeprowadzoną w zakresie przestrzegania obowiązujących przepisów dotyczących wytwarzania lub importu produktów leczniczych. W wyniku inspekcji stwierdzono, że wytwórca produktów leczniczych nie spełniał obowiązujących wymagań m.in. nie przeprowadził analizy ryzyka po zgłaszaniu kolejnych reklamacji.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma tryb natychmiastowej wykonalności.
