Pulneo, Fosidal i inne syropy dla dzieci wstrzymane w obrocie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie kilka syropów dla dzieci. To leki na przeziębienie. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Co jest przyczyną decyzji GIF?

fot. pixabay

fot. pixabay

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie wszystkie leki zawierające w składzie substancję czynną fenspiryd. Jako powód podaje zagrożenie dla zdrowia publicznego, mogą m.in. zaburzać rytm serca.

Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.

Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Eurespal 80 mg - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier 

Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.

Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.

Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Decyzja zapadła po analizie badań nieklinicznych. Ma rygor natychmiastowej wykonalności. Wystąpiono również z wnioskiem o wszczęcie procedury unijnej w celu ponownej weryfikacji korzyści i ryzyka płynących z zażywania fenspirydu.

Zobacz również